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联系
美国药典(USP)一直在执行关于药物中重金属测定的新法规,新的章节<232>和<233>规定了测定方法的极限值和要求。只要验证过,任何方法都可以被选择。在这种应用中,灵敏、经济的伏安法是理想的选择。USP宣布将2018年1月1日定为药品新的适用日期。事先采用USP <232>和<233>将被USP允许。
尽管水在严格意义上不是杂质,但它可以被认为是药品中不需要的物质。药品的质量、有效性和保质期在很大程度上取决于其含水量,这就是为什么在药物分析中非常重视水的测定。卡尔费歇尔滴定法精确测定水
由于其与水的特异性和选择性反应,卡尔费歇尔滴定(KFT)是最精确和重现性的水测定方法之一。这就是为什么许多药典多年来都将其作为快速、自动检测水的标准方法。根据样品的特性,可以使用不同类型的卡尔费休滴定法。
>了解更多
Metrohm IC提供更多!参见文件“离子色谱法杂质分析”。
峰面积
平均值(µS /厘米)
标准偏差(%)
复苏(%)
5µg / L飙升
0.4223
1.96
101.71
30µg / L飙升
2.5754
0.14
103.38
“我为什么选择Metrohm?”我在Metrohm工作了25年。在蒙彼利埃新建实验室时,我们自然选择了Metrohm。这些工具非常稳健,几乎从未出过故障。”
桑德琳·卡里斯坦和她的团队在法国蒙彼利埃的赛诺菲-安万特研发中心提供分析支持。用卡尔费休滴定法测定水含量是他们最常用的分析方法之一。