药物分析

药物分析通过提供有关使用分析化学的药物产品的身份,含量,质量,纯度和稳定性,保证药物安全。Metrohm为您提供广泛的仪器和应用质量控制和监测和改善药物制造。亚博app官网赞助意甲随着符合药典的符合药物的分析方法,我们是您的所有化学药物分析问题和分析方法验证的合格合作伙伴。


根据国际药典和各种指南,Metrohm为您提供了活性药物成分(API),赋形剂,杂质,药物解决方案以及药物原料(FPPS)的分析。此外,我们为在线和在线过程控制提供了许多湿化学方法,以及内联监测方法,以确保满足所有监管需求的成本效益的制造过程。

有效药物成分

API用于治愈,缓解,预防或识别疾病和疾病。它们以少量存在,并旨在恢复人类的生理功能。在国际Pharmacopeias中,一张专着提供了对测试方法,测试和要求的详细描述。

阅读更多

杂质

杂质主要由使用和/或在合成活性药物成分期间引入的杂质。根据ICH的指令(协调人类使用的药物注册的技术要求国际会议)和药典。甚至小浓度的杂质可具有显着的副作用。

阅读更多

制药生产过程

成功的过程监测在很大程度上依赖于最新的离子分析和光谱分析方法。前者主要是湿化学方法,最好是在线和在线测量,而近红外光谱(NIRS)是在线监测的理想工具,特别是在FDA的PAT和QbD举措的情况下。

阅读更多