活性药物成分(API)

符合国际药典

胶囊和其他药品必须根据其原料药含量进行监测

对于无形的API专着,Metrohm为您提供药典兼容的分析仪器和各种应用,包括pH和电导率测量,滴定,离子色谱,伏安法和光谱。亚博app官网赞助意甲

仅滴定法就涵盖了美国药典(USP)的1000多个API专论。

>了解更多

滴定法是一种简单易行的方法,具有多种应用可能性

Titrando电位滴定与多西诺加药系统

由于它们的简单性和准确性,滴定方法用于专着中描述的大部分内容测定。

在美国药典(USP<541>)和欧洲药典的基础上,Metrohm开发了数百种使用Metrosensors的滴定方法。

这些方法包括水滴定和非水酸碱滴定以及氧化还原、表面活性剂和光度滴定。

> API的不同滴定类型

硫酸软骨素,硝酸铋,硫酸锌光度滴定法

颜色指示剂滴定法在药典中被广泛应用。当手动执行时,结果完全取决于观察者的眼光。使用Optrode的光度滴定可以用完全独立于人眼的客观过程代替主观的等当点测定。

这样做的最大优点是,化学成分不会发生变化——也就是说,一般不需要适应标准的操作程序。

药典中有许多应用,推荐光度滴定以分析A亚博app官网赞助意甲PI。

符合药典规定的例子包括用于治疗骨关节病的硫酸软骨素、用于治疗胃病的硝酸铋和作为免疫调节剂的硫酸锌等。

相关产品

Optrode光度滴定

Optrode提供了8种波长,范围从470到660纳米,因此涵盖了广泛的彩色指示光谱

>了解更多

下载

抗生素的多组分分析

离子色谱庆大霉素抗生素测定

离子色谱:一种方法-许多原料药

根据美国药典和欧洲药典,离子色谱法可以准确测定片剂中的有效药物成分。突出的例子是抗生素庆大霉素、新霉素和头孢氨苄,仅举几个例子。

> IC可以分析的api列表

分离结构相似的抗生素

着名的API是庆大霉素。它属于世界卫生组织的基本药物名单。庆大霉素是一种杀菌抗生素。利用其氨基糖苷基团,它通过与核糖体结合而阻断蛋白质生物合成,从而导致从mRNA翻译成DNA中的错误。

用脉冲安培法测定庆大霉素

庆大霉素由几种密切相关的化合物组成,即庆大霉素C1,庆大霉素C1A和庆大霉素C2,C2A和C2B。
虽然结构相似,但IC实现了庆大霉素不同组分的良好分离。

下载

具有近红外光谱的API分析

近红外光谱和高效液相色谱校准CPM含量

NIRS - 快速,无损和非侵入性

与许多湿化学分析方法相比,近红外光谱分析法具有许多优点。通过一个快速、非侵入性、非破坏性的分析,可以同时确定各种参数。多变量化学计量校准模型允许从频谱数据中获得API浓度。

用氯苯甲胺马来盐(CPM)的实施例定量测定片剂API含量的校准模型(CPM)

NIR分析建立了确定的目标值与频谱中的CPM内容的目标值与频谱中的测量数据之间的连接。

快速和简单的耐久测试与近红外

逐渐释放原料药的缓释制剂有许多治疗益处,但它们涉及耗时的质量控制。

NIRS提供了一种快速而简单的替代溶出试验:通过使用NIR和适当的校准模型,可以在几分钟内准确地预测来自持续释放片剂的API释放。

下载

Azathioprine,CefaMandole,双氯芬胺和ProCarbazine通过伏安法

半自动伏安法微量分析系统

电化学活性药物成分,如硫唑嘌呤、头孢孟多、双氯芬酰胺和丙卡嗪,可以根据USP <801>直接用极谱法确定。

>了解有关伏安法的更多信息